Responsable del desarrollo de las actividades relacionadas con el programa de Monitoreo Ambiental de salas controladas y áreas asociadas, así como el monitoreo del producto, incluida la carga biológica, la auditoría de dosis y las pruebas de endotoxinas bacterianas, según los procedimientos corporativos establecidos por la empresa y las Buenas Prácticas de Fabricación dictadas por la industria.

  • Apoya la ejecución y el mantenimiento del programa de monitoreo ambiental, incluida la coordinación de la certificación de salas limpias y la calificación del personal asociado.
  • Ejecuta, mantiene y mejora las pruebas microbiológicas en productos terminados, como las pruebas de carga biológica y endotoxinas.

Coordina el monitoreo de las transferencias de productos, garantiza el cumplimiento de las especificaciones y colabora con el éxito de las validaciones

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