Como miembro clave del equipo de cumplimiento de normas, asegúrese de que el sitio AV cumpla con los requisitos corporativos, FDA y reglamentarios internacionales aplicables. Realizar evaluaciones del sistema de calidad de Abbott Vascular para determinar si cumple con los requisitos establecidos y evaluar su efectividad. El titular es responsable del programa de auditoría interna del sitio.
- Audita áreas del sistema de calidad vascular de Abbott, según lo asignado.
- Desarrollar planes de auditoría que incluyen alcance y objetivos. Crear listas de verificación de auditoría según el área asignada, las regulaciones aplicables y los requisitos pertinentes de procedimientos / procedimientos de calidad de Abbott Vascular, y obtiene la aprobación del RC Manager según corresponda.
- Evaluar la adecuación y el cumplimiento de los sistemas, las operaciones y las prácticas con respecto a las regulaciones y la documentación del sitio.