Trabaja en estrecha colaboración con el desarrollo / fabricación para establecer / garantizar el cumplimiento del sistema de calidad. Trabaja en estrecha colaboración con el personal de Asuntos Regulatorios (internos o externos) para supervisar el cumplimiento normativo. Además, establece y monitorea los esfuerzos de aseguramiento de calidad para asegurar que los productos de la compañía se ajusten a los estándares de calidad. Trabaja con la investigación / desarrollo y la ingeniería de fabricación durante el inicio de nuevos productos y establece puntos de control para probar nuevos productos y procesos.
- Proporcionar soporte de Quality Engineering Body of Knowledge para la empresa y la organización.
- Verificar el cumplimiento de la compañía con el Sistema de Calidad establecido y las normas GMP / ISO.
- Trabajar con Ingeniería, Fabricación, Laboratorios y Reguladores para establecer requisitos de productos medibles y válidos.